


EDQM作为全球最严格、最具影响力的药品监管机构之一,其对产品的出产工艺、质量系统等执行全链条、多维度的严格审查,尺度远高于通常国际注册要求。CEP证书是原料药叩开欧盟市场大门的“黄金通畅证”。该证书不仅被所有欧盟成员国宽泛认可,还得到加拿大、澳大利亚、新西兰等多个签定双边协定国度的认可。
这次三张CEP证书的获批,充分彰显出EDQM对壹定发医药产品质量的高度认可。截至目前,公司已累计21个产品获得CEP证书,已获得蕴含美国FDA、欧盟EUGMP、日本PMDA、巴西ANVISA和韩国MFDS等在内的国际重要市场认证。这一成就的背后,是壹定发医药持久对峙国际高尺度质量治理的成就。

凭借过硬品质,公司20+个主题种类全球市场占有率位居前列,产品不变出口全球六大洲117个国度和地域,供销合作同伴超5000家。这次CEP证书的再扩容,将进一步坚韧公司在全球医药造作产业链中的重要职位,为公司持续深入国际化战术,打造“健全活性产品的世界配套工厂”提供重要支持。